银屑病生物制剂“喜达诺”中国上市专家称将给银屑病治疗带来重大变革

中国网财经6月6日讯(记者张润琪)强生公司在华制药子公司西安杨森6月5日宣布，全球首个全人源“双靶向”白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)抑制剂喜达诺(STELARA)，即乌司奴单抗注射液，已在中国上市。

喜达诺是一款具有创新给药模式——维持期每三个月皮下注射一次的生物制剂，用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。

中华医学会皮肤性病学分会前主任委员、北京大学人民医院皮肤科主任张建中指出，“银屑病是一种以红斑、鳞屑为主要表现的慢性、复发性、炎症性疾病。流行病学调查显示我国有超过650万的银屑病患者，其中80%-90%患者是斑块状银屑病，约30%的患者是中重度斑块状银屑病，对患者生活质量有很大影响，需要积极治疗。”

中国人民解放军总医院皮肤科主任李承新教授表示，“生物制剂的应用给银屑病的治疗带来了重大变革。与传统系统性疗法不同，它针对性地阻断引起银屑病患者皮肤细胞过度增生的特定免疫环节。”

涉及1996例患者的两项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验PHOENIX 1和PHOENIX 2的研究结果表明喜达诺长期疗效持久，维持皮损清除及生活质量改善可达5年。另一项针对中国人群的III期临床试验LOTUS显示，82.5%(132/60)使用喜达诺的患者在12周达到试验主要终点PASI75，安慰剂组的数据为11.1%。所有关键次要终点也得到了显著改善，包括超过80%使用喜达诺的患者在28周达到了PASI90。

西安杨森医学事务部副总裁李滨介绍：“作为国内首个获批维持期每三个月用药一次的生物制剂，喜达诺的上市为国内中重度斑块状银屑病患者提供了一种全新、长效、便捷的治疗选择。”

李承新告诉记者，“喜达诺更适合工作比较紧张、没有时间，以及病情较重的银屑病患者。”

对于银屑病的相关研究，张建中表示，自从现代医学诞生以来，人类对银屑病的研究从未停止过，“特别是近20年来对银屑病的研究取得了突飞猛进的发展。由于免疫学研究的发展，发现了T细胞、B细胞、树枝状细胞等免疫系包参与银屑病发病的机制，发现了肿瘤坏死因子、白介素17、白介素23等在银屑病发病中的作用，由此开发出了相应的抗体药物，使得银屑病的治疗发生了革命性的变化。今后人类对银屑病的研究将进入一个新的高度。”

据介绍，喜达诺已在89个国家获批，目前已进入中国，覆盖北京、上海和广州等城市。

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