万孚生物：公司尚未取得新冠抗原自测的国内注册证

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问:近期国内疫情频发，同行九安医疗向天津政府建议，采用家庭自检初筛核酸测试诊断能实现11大于2的效果，更有效阻断疫情，贵公司作为IVD龙头企业早就拥有新冠抗原自检国内注册证，为何不和同行一起积极向政府及有关部门倡议，在疫情关头为国分忧。

万孚生物2月9日在投资者互动平台表示，目前国家药监局尚未开放新冠抗原自测注册通道，公司尚未取得新冠抗原自测的国内注册证公司拥有国内新冠抗原检测和新冠抗体检测双注册证，牌照具有一定的稀缺性伴随着新冠变异毒株在国内的局部爆发，新冠抗原检测作为核酸辅助诊断的重要性也逐渐凸显出来

华大基因称，新冠抗原自测产品无需检测设备，具有易于操作，快速出结果的特点，方便个人及家庭进行新冠病毒的快速检测，可较好地满足各国疫情居家检测防控需求。免疫检测虽属于较为传统，成熟的检测技术，但其生产体系搭建和质量优化工作考验企业的技术积淀和运营能力，公司新冠抗原自测产品本次取得欧盟CE证书，表明公司免疫检测产品性能获得官方机构的认可，是公司在感染防控领域构建高中低通量产品体系的重要进展，对促进公司感染防控业务产品多极发展具有重要意义。

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