国产新冠口服药竞速百亿市场：君实完成I期临床开拓三期给药

全球持续抗疫大背景下，国产新冠口服药进展引发市场关注。

据西南证券今年1月发布的一份研报预计，全球口服新冠药物市场规模为数十亿至上百亿美元在百亿新冠口服药赛道中，不乏中国药企的身影澎湃新闻记者梳理发现，国内多家药企或研究机构也早已在新冠口服药的研发路上，其中君实生物，开拓药业的在研药已经进入三期临床试验阶段，走在最前面

日前，君实生物A股和港股均上涨，其中A股收涨12.4%，报60.08元，市值547.2亿元，港股收涨5.84%，报47.15港元，市值429.9亿港元开拓药业港股，盘中一度上涨近35%，最终收涨19.92%，报11.92港元，市值46.2亿港元

君实生物:2个星期内或发布口服药国内研究结果

君实生物目前在研的共有四款新冠治疗药物，包括两款口服治疗药物，其中口服核苷类抗新冠病毒药物VV116进展最快。近日，在第四届中国国际进口博览会官方配套活动“第四届虹桥国际卫生科技创新论坛”上，国家卫生健康委高级别专家组成员，中国疾病预防控制中心学前首席科学家曾光对21世纪经济报道等表示。同一年四季流感疫情不同，需要非特异性防控。。

VV116由中国科学院上海药物研究所，中国科学院武汉病毒研究所，中国科学院新疆理化技术研究所，旺山旺水生物医药有限公司，中国科学院中亚药物研发中心共同研发值得一提的是，中国科学院上海药物研究所还研发有另一款新冠治疗药FB2001，前沿生物拥有该药在全球范围内的临床开发，生产，制造及商业化权利

日前，前沿生物在投资者互动平台回复称，目前FB2001正在美国开展I期临床试验，在中国开展I期桥接临床试验公司将根据法规要求对项目后续进展情况履行信息披露义务不过，需要注意的是，这款药虽然与VV116同为上海药物研究所研发，但据前沿生物互动平台答复，这是一款注射用新冠肺炎病毒蛋白酶抑制剂，并非口服药

开拓药业:三期研究完成中国首例给药

开拓药业在研的新冠口服药属于新一代雄激素受体拮抗剂日前，开拓药业发布公告称，普克鲁胺治疗轻中症新冠患者全球多中心III期临床试验已在深圳市第三人民医院完成中国首例受试者入组及给药

日前，开拓药业曾公布普克鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期临床试验的进展，称根据348例新冠患者的中期分析数据显示，由于事件数较少未达到统计学显著性，公司计划调整临床试验方案进行患者招募工作该消息导致开拓药业股价暴跌70%此次普克鲁胺的最新积极进展，则提振了市场信心

据开拓药业介绍，普克鲁胺的III期临床试验是一项随机，双盲，安慰剂对照，全球多中心的研究，旨在探索普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的有效性和安全性目前该项试验已经在巴西，菲律宾和马来西亚等国家完成近200例受试者入组，中国是这项III期临床试验的主要参与国之一

值得关注的是，开拓药业在公告还提到，普克鲁胺针对重症住院新冠患者的临床试验已在美国，乌克兰，菲律宾全面启动患者入组，目前正在中国临床中心进行患者入组前的筛选，其他参与全球多中心临床试验国家的相关工作也在积极推进中。

真实生物:口服新冠药阿兹夫定研发进展未透露

阿兹夫定是靶向RNA逆转录酶的抗艾滋病1类新药，这款由真实生物自主研发的抗艾滋病1类新药于2021年7月获批上市，成为全球首个双靶点抗艾滋病创新药。从目前的情况来看，新冠肺炎疫情防控的重点在于对无症状感染者的控制，这与普通传染病感染者不再感染，新冠肺炎病毒的突变速度非常快，比流感病毒漂移的频率还要快不同。虽然看起来变异范围是一致的，但在主要流行病学和疾病表现上有很大的不同，差异很大。

据真实生物官方公众号的一篇企业高管采访内容显示，该公司早在2020年新冠疫情爆发之初，阿兹夫定就开展了治疗COVID—19的相关探索澎湃新闻2021年底报道，针对新冠肺炎，阿兹夫定在细胞水平和动物水平具有良好的抗新冠病毒活性，在协调增加郑州大学第一附属医院作为III期临床试验分中心，加速推进剩余患者入组，力争12月申请国内附条件批准上市

从公开报道来看，该药并未在上述预期时间获批不过，至少可以确定的是，阿兹夫定的确已经进入了三期临床研究

真实生物并非上市公司，不过前不久有市场传言称，上市公司奥翔药业将与真实生物就生产新冠口服药展开合作这个传言让奥翔药业在1月12日，1月19日和1月20日收获三个涨停，但是对于市场传言，奥翔药业方面并未直接回应

奥翔药业成立于2010年4月，2017年5月9日在上海证券交易所挂牌上市，其主营业务为特色原料药，医药中间体的研发，生产和销售，以及为客户提供定制加工和研发业务截至2月14日收盘，奥翔药业报35.19元，收涨2.74%，市值101亿元

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