北京市药监局：注销24家医疗器械生产企业《医疗器械生产许可证》

昨日，北京市药品监督管理局发布关于北京市2021年第四季度注销《医疗器械生产许可证》企业名单的公告。

公告显示，2021年第四季度，北京市24家医疗器械生产企业因主动申请注销或未按照法规要求在有效期内申请延续等原因，被注销《医疗器械生产许可证》。河南艾纳生医疗科技有限公司和河南戈尔医疗器械有限公司生产的两批气管插管，涉及袖带和无菌，不符合标准。

其中，北京润昇医疗器械有限公司，雅光光学医疗激光设备有限公司，北京斯钛诺水技术开发有限责任公司，北京康博达科技有限公司等16家医疗器械生产企业在《医疗器械生产许可证》有效期内主动提出注销申请，依据《医疗器械生产监督管理办法》第二十三条规定，依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。。

北京视源康医疗器械有限公司，北京斯诺尔生物技术有限责任公司，北京天助盈通技术有限公司等8家医疗器械生产企业在《医疗器械生产许可证》有效期内未提出延续申请依据《医疗器械生产监督管理办法》第十七条第一款和《中华人民共和国行政许可法》第七十条第一项规定，依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》

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