Simcere已经成为一家以创新药物为主导业务的制药公司(2021)

日前，希姆切雷集团股份有限公司发布2021年中期业绩公告公司研发投入6.27亿元，同比增长38.0%，利润5.55亿元，同比增长200.2%

卓越的商业化能力和创新药物研发管线的快速发展，成为了simcere持续高增长的两节车厢在上市的创新药物中，2020年7月上市的中枢神经系统核心产品必须首先是新reg增长强劲同时，公司拥有近60条创新药物管线仅在2021年，就有5个新的关键注册和三期临床试验作为自主R&D，双轮驱动合作R&D的R&D模式的持续推进，2021年3月和6月，西美瑞分别与Kazia Therapeutics和Vivoryon达成战略合作，获得大中华区所有适应症的开发和商业化权，在癌症和中枢神经系统治疗领域获得多个创新药物项目

Simcere已经成为一家以创新药物为主导业务的制药公司。

第一，新条例，上市第一年的强劲增长进一步决定了在中枢神经系统领域的领先地位

第一，新条例，于2020年7月30日上市，是simcere研发的治疗缺血性脑卒中的具有自主知识产权的创新药物根据Jost Sullivan的数据，该产品是过去五年全球唯一获批上市的中风治疗药物日前，reg必须先新建，谈判进入国家医保药品目录

伴随着2021年3月1日医保目录正式实施，国家医保局于2021年5月发布《关于建立完善国家医保谈判药品双通道管理机制的指导意见》号文，对临床价值高，患者急需，可替代性低的品种，要及时纳入两个渠道管理同时纳入医保支付机制一系列措施的出台，在一定程度上加速了产品医疗保险的落地

当前形势下，要求创新药在上市之初就能打造自己的品牌，并在医保之后实现快速的销售增长simcere约有4000名销售人员，销售网络覆盖全国经过多年专注治疗领域的深耕，一旦有创新药物产品上市，他们就有能力快速打开市场

先声的中期业绩报告证明了这一点:中枢神经系统疾病的药物组合也值得期待本品舌下含服可起到抗炎，改善血脑屏障通透性的作用，从而减轻急性缺血性脑卒中引起的脑神经损伤，可与仙必欣reg配合使用，序贯疗法有利于患者获得及时，完整的疗程同时，舌下含片不受医疗场所条件和患者依从性的限制，更适合扩展其他慢性中枢神经系统疾病的适应症

可想而知，有了第一个新reg仙必信舌下片持续强劲增长并有望上市，凭借仙生的商业化能力，它们将进一步确定在中国中枢神经系统治疗领域的领先地位这样的成功经验在企业复制推广后，将推广到其他以治疗领域为重点的创新药物产品

创新指数显著提升，有望成为创新最快的企业之一

上半年，simcere在R&D投资6.27亿元，同比增长38.0%，创新药收入12.2亿元，占同期总收入的57.6%，创历史新高这也是公司成立以来首次超过50%正在向创新转型的传统医药公司中，创新药的平均收入为13%结合当前的simcere必须首先是新的reg以及未来将上市的一批创新产品，占比将快速提升在传统医药企业中，simcere将是向创新转型最快的企业之一

对比2020年10月西谷神星登陆HKEx的招股书中披露的R&D管线，我们可以直观感受到西谷神星创新药物管线在不到一年的时间里发生的巨大变化，不仅增加了很多产品，而且研究项目的进展也超出了预期。

目前，simcere有近60个创新药物R&D管线项目，11个创新药物产品处于临床研究阶段，7个IND获批，7个首批患者入组其中重点注册和期临床试验6项，分别为仙必欣舌下片，Trilaciclib，重组人内皮抑素新适应症，severuzumab

在这些III期临床试验中，由simcere与G1治疗学公司合作的创新注射用药物Trilaciclib，获得了中国国家医药产品管理局药品审评中心批准颁发的小细胞肺癌患者化疗致骨髓抑制，转移性结直肠癌，三阴性乳腺癌等多适应症III期药物临床试验批准通知书从2020年8月3日双方签约，到2021年5月25日完成首例小细胞肺癌患者III期药物临床试验，仅用时9个月，创下国际R&D合作最高效率纪录

相同能量体

现先声研发高效的还有中枢神经治疗领域的先必新舌下片，2020年12月该产品获CDE同意，可由Ⅰ期临床试验后直接开展Ⅲ期临床研究，2021年6月28日，先必新舌下片治疗急性缺血性脑卒中Ⅲ期关键性临床研究完成首例患者用药，当月即实现超过70例患者入组无论是完成Ⅲ期临床入组的时间还是入组数量，都令业界惊讶

2021下半年，先声药业与思路迪医药及江苏康宁杰瑞三方合作的恩沃利单抗有望于中国获批上市，并成为全球首个可皮下注射的PD—L1抗体，将成为先声所聚焦的肿瘤领域中又一重磅新品据先声研发管线判断，该公司有望自2021年起，每年保持至少一个创新药上市的频率

伴随着各大医药企业陆续发布中期业绩公告，我们已经能直观的感受到伴随着中国医药市场的延续变革，创新药企正在拥有着更多可能性，我们也同样期待着先声药业能够快速转型，创造更多的经济与社会价值。

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