一年十几亿药片销欧美可口可乐、辉瑞的原料都用“新华造”

在山东新华制药股份有限公司的301针剂生产车间，工人正在对产品进行检讨核验。

山东新华制药股份有限公司的相符GMP请求的无菌打针液生产车间。

东方网9月21日消息：阿司匹林、布洛芬、伤风清热颗粒……提到这些药品名称，大部分人都不会认为生疏。9月20日，“供应侧·山东策——第十二届中国网络媒体山东行”西线采访团来到位于淄博的山东新华制药股份有限公司。作为一家有着73年历史的老牌国企，高吨位的原料药生产能力曾使人自满，但也不可防止地出现了产能多余、能源浪费等问题。面临新的市场挑战，新华制药大幅淘汰落伍产能，保持以创新为主导的国际化战略，一方面加大特点原料药研发力度，一方面向生产浑浊小、附加值高的制剂产品转型。

20日上午，采访团走进新华制药的针剂车间，观赏了周密的生产流程。进入车间之前，每位记者都按请求换穿上消过毒的白大褂，戴上消过毒的头套和脚套。在工作人员的引领下，记者们前后观赏了针剂容器自动化清洗环节、罐装封存环节、检验环节和包装环节。“特别是罐装封存环节，操作工人的着装极其严厉，就连亵服都要穿特制的、防浑浊的；哪怕迈出车间一步，工人再回车间就必须重新洗澡、重新更衣。这类对品质的请求到了近乎刻薄的田地。”采访团成员、荆楚网记者李燕在观赏后很有感叹，她说，从这些细节她看到了新华制药二十多年不出质量问题的缘由。

随后，采访团来到新华制药展览馆，跟随引导员穿越在新华制药73年发展历程中。记者们有的研究起墙上的老照片，有的则直奔产品展区，对美不胜收的药品体现出极大兴致。“这不是伤风清热颗粒嘛！”有人说。“还有阿司匹林肠溶片呢！”大家很快找到了很多罕见药品。山东新华制药股份有限公司总经理助理魏长生对记者们说，如今新华制药生产的布洛芬、咖啡因、阿司匹林、左旋多巴等在主导市场的全球占领率居第一名，一年销往欧美等国外市场的片剂达十几亿片，公司还是可口可乐全球最大的咖啡因供应商，已为其安全供货26年。

山东新华制药股份有限公司是全球最大的解热镇痛类药物生产和出口企业，国内重要的心脑血管类、抗沾染类、中枢神经类等药物的生产基地，主要有化学原料药、医药制剂、精致化工、医药物流四大产业板块，年销售收入近40亿元。早在1952年，新华制药就在山东率先完成原料药出口，但是有碍于欧美高端市场请求严、标准高，企业长久作为原料药出口大户，附加值高的制剂出口占比较小。“新华制药的将来不能够只做大批原料药。”面临本钱上涨、市场请求提升、竞争压力增大的困难，企业采用“稳固原有优势+创新特点产品”双线作战：一方面做好原料药重点产品的国际与国内营销，稳固扩展原料药优势；另外一方面，重视施展原料药的品牌优势，开发高附加值小种类，创新独家产品经营战略，实行差别化经营。

新华制药董事长张代铭介绍说，如今，新华制药已累计出口到欧盟市场十几亿片片剂，成为全国首批15家实行制剂国际化战略先导企业之一和全国制剂出口十强企业。由原料药厂商转型为制剂厂商，产值和利润获得了大幅度提升。今年1－7月份，以新华制药为核心的新华医药集团完成营业收入23.7亿元，同比增长4.38%，完成利润8352万元，同比增长50.8%，出口创汇1.2亿美元，同比增长12.1%，完成利税2.69亿元，同比增长10.9%。

如今，新华制药已完成从外贸代理到自营进出口的改变，产品年自营出口额由1992年的240万美元大幅上升到近2亿美元，出口额占到总销售额的30%以上。同时，从纯真普通贸易到拜托加工、合资协作等各类方式多元并进改变，与可口可乐、辉瑞、葛兰素史克、拜耳等100多家著名跨国企业树立了长久战略协作关系。

新华制药的成功离不开对科研创新的珍视。张代铭说，他们每年研发投入近亿元，仅今年上半年就投入4131万元，获得左旋多巴原料药生产批件1个，这是全省上半年唯一的3个新药批件之一。还与山东理工大学签订战略协议，“山东省抗老年聪慧药物重点试验室”已经启动运作。

在市场竞争中，质量优势也为新华制药加分很多。今年4月，美国FDA对新华制药的14个产品进行了为期2周的现场检讨，检讨官对生产现场工艺、纯化水、设备、环境，和质量系统中的管理程序和标准、年度回想报告、变更、误差、CAPA等文件进行了细致检讨，最后，新华制药以“零缺点”通过。

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